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Zur Wohnungsfrage
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- Titel
- Zur Wohnungsfrage
- Untertitel
- Eine Odyssee
- Autor/in
- Schlagworte
- Beschreibung
- The Housing Question: An Odyssey is a documentary video installation about urban living, the right to housing and the urban housing market. The project deals with the privatization of our cities and the resulting gentrification processes, that more and more divide cities along monetary fault lines and class differences. Viewers go on a journey with the artist, starting from a house in Basel who's tenants had to move out to make room for redevelopment, to discover the financial entanglements of the owners behind the house that lead to a refugee camp in Burkina Faso where Doctors without Borders is helping internally displaced persons. The work encourages viewers to think about their own living situation and introduces tools for research and resistance to affected persons. It does not only reflect on the concrete hardships of our current housing market, but on the philosophical question of what dwelling is for us today and how we can think anew our relationship to the spaces we inhabit.
- Urheberrechtshinweis
- Jürgen Buchinger, Hochschule Luzern – Departement Design & Kunst
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 15.06.2020
- Übergeordnete Sets
- 0
Zulassungsmappe Gesundheitssoftware
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- Titel
- Zulassungsmappe Gesundheitssoftware
- Autor/in
- Datierung
- 09.06.2022
- Beschreibung
- Die vorliegende Bachelor-Thesis befasst sich mit dem Thema der Zulassung für eine Schmerztherapie-Software. Die Firma SALUT-E hat die innovative Schmerztherapie-Software PAINFREE2GO entwi-ckelt, welche es Patienten erlaubt, ihre Schmerzen schnell und einfach anhand eines Avatars genau dort zu markieren, wo sie auftreten und diese anschliessend zu beschreiben. Da es sich bei PAINFREE2GO um eine Mobile Medical App handeln könnte, stellt sich die Frage, welche regulatorischen Anforderun-gen unter der Medical Device Regulation (MDR) erfüllt werden müssen und wie diese konkretisiert werden können, damit PAINFREE2GO in den Schweizer und europäischen Markt in Verkehr gebracht werden kann. In einem ersten Schritt wird die Zweckbestimmung der Applikation definiert. Anhand der Zweckbestimmung wird PAINFREE2GO als ein Medizinprodukt der Kasse IIa eingestuft. Um das Kon-formitätsbewertungsverfahren zu durchlaufen und PAINFREE2GO als Medizinprodukt in Verkehr zu bringen, gilt es eine technische Dokumentation für ein Medizinprodukt der Klasse IIa zu erstellen. Diese beinhaltet unteranderem eine Qualitätsmanagement-Dokumentation nach ISO 13485, Risikomanage-ment-Akte nach ISO 14971, Gebrauchstauglichkeits-Akte nach IEC 62366-1, Softwareentwicklungs-Akte nach IEC 62304 und klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1. Zu jeder Norm oder Leitlinie und deren zu erstellenden Dokumentation oder Akte, wurde eine Checkliste erstellt. Diese Checklisten zei-gen die konkret geforderten Arbeiten, Prozessschritte und Dokumentation auf. Dementsprechend lässt sich sagen, dass die erstellten Checklisten die regulatorischen Anforderungen unter der MDR sowie die zu berücksichtigenden Normen für den Schweizer und europäischen Markt aufzeigen und SALUT-E als Grundlage und Leitfaden dienen, damit PAINFREE2GO erfolgreich in Verkehr gebracht werden kann.
This bachelor thesis deals with the topic of the approval for a pain therapy software. SALUT-E has developed the innovative pain therapy software PAINFREE2GO. The app provides an avatar which allows patients to easily mark their pain exactly where it occurs. Afterwards the patients can describe their pain. It is possible that PAINFREE2GO is a mobile medical app. This raises the question of which regulatory requirements must be considered according to the Medical Device Regulation (MDR) and
how could these requirements be specified to a approve PAINFREE2GO for the Swiss and European market. Primarily, the intended use of the application is defined. Based on the intended use, PAIN-FREE2GO is classified as a medical device of class IIa. To pass the conformity assessment procedure and to place PAINFREE2GO on the market as a medical device, a technical file must be written for a class IIa medical device. This includes a quality management documentation according to ISO 13485, a risk management file according to ISO 14971, an usability file according to IEC 62366-1, a software development file according to IEC 62304 and a clinical evaluation according to MEDDEV 2.7/1. For each standard or guideline and the required documentation or file a checklist was created. These check-lists show the specific required work, process and documentation. In conclusion, the created checklists show the regulatory requirements according to the MDR as well as the standards to be considered for the Swiss and European market. Thus, this bachelor thesis serves SALUT-E as a guideline to place PAINFREE2GO successfully on the market.
- Die vorliegende Bachelor-Thesis befasst sich mit dem Thema der Zulassung für eine Schmerztherapie-Software. Die Firma SALUT-E hat die innovative Schmerztherapie-Software PAINFREE2GO entwi-ckelt, welche es Patienten erlaubt, ihre Schmerzen schnell und einfach anhand eines Avatars genau dort zu markieren, wo sie auftreten und diese anschliessend zu beschreiben. Da es sich bei PAINFREE2GO um eine Mobile Medical App handeln könnte, stellt sich die Frage, welche regulatorischen Anforderun-gen unter der Medical Device Regulation (MDR) erfüllt werden müssen und wie diese konkretisiert werden können, damit PAINFREE2GO in den Schweizer und europäischen Markt in Verkehr gebracht werden kann. In einem ersten Schritt wird die Zweckbestimmung der Applikation definiert. Anhand der Zweckbestimmung wird PAINFREE2GO als ein Medizinprodukt der Kasse IIa eingestuft. Um das Kon-formitätsbewertungsverfahren zu durchlaufen und PAINFREE2GO als Medizinprodukt in Verkehr zu bringen, gilt es eine technische Dokumentation für ein Medizinprodukt der Klasse IIa zu erstellen. Diese beinhaltet unteranderem eine Qualitätsmanagement-Dokumentation nach ISO 13485, Risikomanage-ment-Akte nach ISO 14971, Gebrauchstauglichkeits-Akte nach IEC 62366-1, Softwareentwicklungs-Akte nach IEC 62304 und klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1. Zu jeder Norm oder Leitlinie und deren zu erstellenden Dokumentation oder Akte, wurde eine Checkliste erstellt. Diese Checklisten zei-gen die konkret geforderten Arbeiten, Prozessschritte und Dokumentation auf. Dementsprechend lässt sich sagen, dass die erstellten Checklisten die regulatorischen Anforderungen unter der MDR sowie die zu berücksichtigenden Normen für den Schweizer und europäischen Markt aufzeigen und SALUT-E als Grundlage und Leitfaden dienen, damit PAINFREE2GO erfolgreich in Verkehr gebracht werden kann.
- Urheberrechtshinweis
- Lussmann David, Hochschule Luzern - Departement Technik & Architektur
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 14.09.2022
- Übergeordnete Sets
- 1
Zulassungsmappe Ferritindetektor
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- Titel
- Zulassungsmappe Ferritindetektor
- Autor/in
- Datierung
- 04.01.2021
- Beschreibung
- Die klinische Diagnose von neurodegenerativen Erkrankungen ist sehr aufwändig, langwierig und
kostenintensiv. Bei neurodegenerativen Erkrankungen wie Alzheimer erfolgt bereits vor dem Auftreten der
klinischen Symptome eine Anreicherung von Ferritin im Gehirn der Patienten. Die Artha AG möchte eine
kostengünstige und schnelle Messhardware für die Ferritinmessung im Gehirn entwickeln. Die Messung
dient als erster Indikator für eine mögliche neurodegenerative Erkrankung des Patienten. Für die Artha AG ist
der Ferritindetektor das erstes Medizinprodukt, welches von ihnen entwickelt wird. Da Medizinprodukte CEKennzeichnungspflichtig
sind, muss die Artha AG innerhalb eines Konformitätsbewertungsverfahren
nachweisen, dass alle Anforderungen der MDR an den Ferritindetektor erfüllt sind. Darum liegt es im
Interesse des Unternehmens, welche regulatorischen Anforderungen an den gesamten Lebenszyklus des
Ferritindetektors gestellt werden. Zudem liegt es im Interesse der Artha AG die Anforderungen an den
Hersteller, bezüglich Qualitätsmanagementsystem, Markteinführung und Marktüberwachung zu
konkretisieren. Die Arbeit hat zum Ziel, die regulatorischen Anforderungen an den Ferritindetektor zu
beschreiben, so dass die erstellten Dokumente als Plan für die Technische Dokumentation dienen. In einem
ersten Schritt sind die Zweckbestimmung und die Klassifizierung zu bestimmen. Zudem müssen Normen
herangezogen werden, um die Anforderungen an die Sicherheit und Leistungsfähigkeit, das
Risikomanagementsystem, die Gebrauchstauglichkeit, die Produkt -Verifizierung und -Validierung, die
Identifizierung und Rückverfolgbarkeit, sowie die klinische Bewertung und klinisch Prüfung zu eruieren. Die
Zweckbestimmung beschreibt den Ferritindetektor, sowie seine relevante Umgebung und deren Interaktion
miteinander. Der Ferritindetektor wird der Klasse IIa zugeordnet , da er ein aktives Medizinprodukt für
Diagnose- und Überwachungszwecken ist, mit vorübergehender Anwendungsdauer. Die Sicherheits- und
Leistungsfähigkeit des Ferritindetektors wird durch die MDR und durch herangezogene Normen
nachgewiesen. Die Anforderungen an das Risikomanagementsystem, die Gebrauchstauglichkeit, die Produkt-
Verifizierung, die Produkt-Validierung, die klinische Bewertung, sowie der klinischen Prüfung sind in Bezug
auf den Ferritindetektor dokumentiert. Das Konformitätsbewertungsverfahren wird auf der Grundlage des
QM-Systems und der vollständigen Technischen Dokumentation durchgeführt. Die Pflichten, die der
Hersteller bezüglich QM-System, Markteinführung und Marküberwachung hat, sind in der Arbeit
dokumentiert. Die gesammelten regulatorischen Anforderungen an den Ferritindetektor decken die Interessen
der Artha AG ab. Sie dienen dem Unternehmen als Plan für den Umfang der zu erstellenden Technischen
Dokumentation und ihren Pflichten als Hersteller. Die Arbeit kann in einem nächsten Schritt fortgeführt
werden, um die finale Technische Dokumentation zu erstellen.
The clinical diagnosis of neurodegenerative diseases is very time consuming, protracted and expensive. In
case of neurodegenerative diseases such as Alzheimer's disease, ferritin accumulates in the patient's brain
even before the clinical symptoms appear. The company Artha AG would like to develop inexpensive and
fast measurement hardware for ferritin measurements in the brain. The measurement serves as the first
indicator of a possible neurodegenerative disease. For Artha AG it is the first medical product, that is
developed by them. Since medical products are subject to the CE-marking, Artha AG has to prove within a
conformity assessment process that all requirements of the MDR are met for the ferrite detector. It is
therefore in the company's interest to determine which regulatory requirements are placed on the entire life
cycle of the ferritin detector. In addition, it is in the interest of Artha AG to specify the requirements for the
manufacturer with regard to the quality management system, market introduction and market surveillance.
The aim of the thesis is to describe the regulatory requirements for the ferrite detector so that the documents
created serve as a plan for the technical documentation. The first step is to determine the intended purpose
and classification. In addition, standards must be used to meet the requirements to elicit the safety and
performance, the risk management system, the usability, the product -verification and -validation, the
identification and traceability, as well as the clinical evaluation and clinical examination. The intended
purpose describes the ferrite detector, as well as its relevant environment and their interaction with each
other. The ferrite detector is assigned to class IIa because it is an active medical device for diagnostic and
monitoring purposes, with a temporary application period. The safety and performance of the ferrite detector
is proven by the MDR and by Standards. The requirements for the risk management system, the usability, the
product-verification, the product-validation, the clinical evaluation and the clinical test are documented with
regard to the ferrite detector. The conformity assessment procedure is carried out on the basis of the quality
management system and the complete technical documentation. The obligations that the manufacturer has,
with regard to the quality management system, market introduction and market surveillance, are documented
in the thesis. The collected regulatory requirements for the ferritin detector covers the interests of Artha AG.
They serve the company as a plan for the scope of the technical documentation to be created and its
obligations as a manufacturer. The work can be continued in the next step in order to create the final technical
documentation.
- Die klinische Diagnose von neurodegenerativen Erkrankungen ist sehr aufwändig, langwierig und
- Urheberrechtshinweis
- Gerber Adrian, Hochschule Luzern - Departement Technik & Architektur
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 18.05.2021
- Übergeordnete Sets
- 1
Zentrumszone Bahnhof Horw
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- Titel
- Zentrumszone Bahnhof Horw
- Untertitel
- Baufeld Süd
- Autor/in
- Datierung
- 14.06.2019
- Urheberrechtshinweis
- Maibach Michael, Hochschule Luzern - Departement Technik & Architektur
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 16.03.2020
- Übergeordnete Sets
- 1
Zentrumszone Bahnhof Horw
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- Titel
- Zentrumszone Bahnhof Horw
- Untertitel
- Baufeld Süd revisited
- Autor/in
- Datierung
- 14.06.2019
- Urheberrechtshinweis
- Steiner Olivia, Hochschule Luzern - Departement Technik & Architektur
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 16.03.2020
- Übergeordnete Sets
- 1
Zentrumszone Bahnhof Horw
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- Titel
- Zentrumszone Bahnhof Horw
- Untertitel
- Baufeld Süd
- Autor/in
- Datierung
- 14.06.2019
- Urheberrechtshinweis
- Hählen Silas, Hochschule Luzern - Departement Technik & Architektur
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 16.03.2020
- Übergeordnete Sets
- 1
Zentrumszone Bahnhof Horw
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- Titel
- Zentrumszone Bahnhof Horw
- Untertitel
- Baufeld Süd
- Autor/in
- Datierung
- 14.06.2019
- Urheberrechtshinweis
- Fäh Martin, Hochschule Luzern - Departement Technik & Architektur
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 16.03.2020
- Übergeordnete Sets
- 1
Zentrumszone Bahnhof Horw
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- Titel
- Zentrumszone Bahnhof Horw
- Untertitel
- Baufeld Süd
- Autor/in
- Datierung
- 14.06.2019
- Urheberrechtshinweis
- Gisler Patrick, Hochschule Luzern - Departement Technik & Architektur
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 16.03.2020
- Übergeordnete Sets
- 1
Zeitung in der Kunst
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- Titel
- Zeitung in der Kunst
- Untertitel
- Ein Workshop-Konzept im Haus für Kunst Uri
- Autor/in
- Datierung
- 2017
- Beschreibung
- Im Haus für Kunst Uri hat die Druckerei Gamma über 100 Jahre lang ihre opposi-tionelle „Gotthard-Post“ gedruckt. Inzwischen hat die Kunst ihren Weg ins Haus gefunden und auch die Zeitung selbst ist längst als Medium in der Kunst angelangt. Mit dem Ziel einen Link zwischen der aktuellen Ausstellung #121 Markus Kummer und der Geschichte des Hauses als Druckerei zu schlagen, entstand die Idee zum Workshop mit dem Titel „Zeitung in der Kunst“.
- Urheberrechtshinweis
- Hochschule Luzern - Design & Kunst
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 14.08.2018
- Übergeordnete Sets
- 1
Zämä för Langetau
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- Titel
- Zämä för Langetau
- Autor/in
- Datierung
- 15.06.2023
- Beschreibung
- keine Abstracts
- Urheberrechtshinweis
- Zuber Jana, Hochschule Luzern - Departement Technik & Architektur
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 21.09.2023
- Übergeordnete Sets
- 1
YOU‘R‘SELF
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- Titel
- YOU‘R‘SELF
- Untertitel
- Beeinflusser Instagram
- Autor/in
- Datierung
- 2018
- Beschreibung
- Die partizipative Installation You‘R‘Self beschäftigt sich mit dem Medium Instagram. Bilder von sich machen, Bilder posten und zeigen wo, wer man ist und was man erlebt. Es geht darum Einblick in das eigene Leben zu geben und auf andere Lebensweisen zu reagieren. Ein paar Likes, ein paar Kommentare. Vielleicht sogar ein neuer Follower.
- Urheberrechtshinweis
- Hohschule Luzern - Design & Kunst
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 10.07.2018
- Übergeordnete Sets
- 1
Young Children and Digital Media
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- Titel
- Young Children and Digital Media
- Untertitel
- Using a human-centred design approach to understand and address teh challenges around young children's digital media use within the parent-child context
- Autor/in
- Datierung
- 26.05.2021
- Urheberrechtshinweis
- Angela Meraviglia, Hochschule Luzern - Design & Kunst
- Departement
- Studiengang
- Art der Arbeit
- Betreuer/Betreuerin
- Importiert am
- 08.02.2022
- Übergeordnete Sets
- 0